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為了防堵H5N6高病原禽流感,政府日前祭出7天禁宰禁運令明天即將到期,農委會今(23)日召開高病原性禽流感中央災害應變中心第三次專家會議,而今日下午5點農委會也根據開會結果開記者會,目前已經數天沒有H5N6禽流感疫情,農委會主委林聰賢正式宣布至明(24)日中午12點正式熱賣解除禁宰、禁運禽令,並宣布相關配套措施。

高病原性禽流感中央災害應變中心第三次專家會議上,針對禁宰禁運是否延長進行討論,今學者多認為H5N6的疫情已經緩和,若只是在H5N6疫情的防制措施下,應可解除禁宰禁運,但若是要H5N2一同根除,應延長期限,未來若點狀式爆發,則應針對個別縣市實施管制。農委會則表示,就H5N6而言宣布解禁,依現有的防疫措施,已經可防止疫情擴散,所以宣布正式解除禁宰、禁運禽令。

會議上,台大獸醫學院名譽教授賴秀穗也表示,這七天內沒大量爆發出來(H5N6),可能是雞、鵝場已經沒疫情,而學者多認為也H5N6病毒已獲得控制,若單就H5N6的防疫而言,今天下午可宣布解除禁宰禁運,但並不排除野鳥身上還留有H5N6病毒,所以仍然要監控疫情狀態。

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安成藥業持股73 %、旗下從事「老藥新用」的安成生物科技,預計於明(27)日登錄興櫃,每股參考認購價為82元,主辦承銷商為國泰證券。該公司治療泡泡龍之新藥已取得美國FDA、歐盟及台灣的孤兒藥資格,在美國明年初將進行三期臨床試驗,並以該結果申請新藥上市許可。有其母公司安成藥業當後盾,再加上近期新藥開發案陸續開花結果,未來營運績效可期。

安成生技成立於2010年7月,致力於開發與先天免疫系統相關疾病的治療藥物,以「老藥新用」為主要研發策略。目前實收資本額為新台幣5.64億元,母公司安成藥業持股73.07%,為最大股東。安成生技看好罕見疾病藥物的商機,結合該公司內部試驗研究、國內外藥政法規與國際授權經驗,於糖尿病、痛風及皮膚等相關領域的新藥開發皆居領先地位。

該公司研發之新藥AC-203已取得美國FDA、歐盟及台灣的孤兒藥資格,並將亞洲以外之全球市場授權予美國著名孤兒藥開發藥廠Castle Creek Pharmaceuticals,LLC.(CCP)。AC-203用於治療「遺傳性表皮分解性水泡症,Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS,俗稱泡泡龍」,美國FDA已同意安成生技與CCP明年初進行跨國的三期臨床試驗,並以該結果申請新藥上市許可(NDA),而CCP及安成生技目前也正向歐盟法規單位取得未來使用同一試驗結果申請新藥上市許可。

全球泡泡龍患者的治療,以美國為主要市場,另外歐盟及日本將治療給付納入健保系統,目前市面上尚未有泡泡龍專用之治療藥物,若取得藥證,AC-203將可為歐美超過5萬之泡泡龍患者減輕疼痛並改善生活品質。

目前該公司持續在硏發的新藥還有AC-201及AC-701,其中AC-201之適應症包括痛風、第二型糖尿病及關節炎,目前均在二期臨床試驗階段;而AC-701主要適應症為癌症標靶治療引起之皮膚副作用(如皮疹、甲溝炎等),亦屬符合歐美法規定義之罕見疾病,預計2017年下半年將啟動後續之二期臨床試驗。

安成生技以舊藥新用及多適應症之開發新藥策略,有利於降低新藥研發成本、縮短開發時程,並有效減少開發風險。該公司研究重心為尚無適當醫藥可滿足之適應症,因其市場需求及競爭力具相對優勢,可望吸引國際大廠持續關注並增加合作機會,進而提高新藥開發成功率。展望未來,有母公司安成藥業當後盾,加上近期新藥開發案陸續開花結果,未來營運績效可期。

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